Θα τριπλασιαστεί σύντομα η Galena Biopharma;
Όταν κοιτάζω μετοχές βιοτεχνολογίας μικρού κεφαλαίου, συνήθως μου αρέσει να επενδύω σε εταιρείες που έχουν επερχόμενους καταλύτες. Αυτοί οι καταλύτες χρησιμεύουν ως σημαντικά γεγονότα στα οποία παρέχεται σαφήνεια σε προϊόντα / θεραπείες που βοηθούν τους αναλυτές και τους επενδυτές να αντιμετωπίσουν καλύτερα την πιθανή αποτίμηση. Ένα απόθεμα που έχει σημαντικούς καταλύτες που αναδύονται και θα πρέπει να προκαλέσει εκτίμηση των μετοχών είναι Galena Biopharma (NASDAQ: GALE).
Η Galena Biopharma είναι μια εταιρεία βιοφαρμακευτικών προϊόντων που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη ογκολογικών θεραπειών πρώτης κατηγορίας για μεγάλες μη ικανοποιητικές ιατρικές ανάγκες. Η αποστολή της εταιρείας είναι να προωθήσει τη φροντίδα του καρκίνου μέσω του εγκεκριμένου από το FDA Abstral (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του πόνου) και του NeuVax (χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού). Αν και η Galena Biopharma αποτιμάται σήμερα σε περίπου 250 εκατομμύρια δολάρια, οι καταλύτες που βρίσκονται μπροστά έχουν τη δυνατότητα να μετατρέψουν τη Galena σε έναν σημαντικό παράγοντα της βιομηχανίας που εκτιμάται στα δισεκατομμύρια.
Τον περασμένο μήνα, η Galena Biopharma παρουσίασε επίσημα το Abstral στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η Abstral έλαβε έγκριση από το FDA το 2011 και είναι το μόνο υπογλώσσιο δισκίο fentanyl που χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία του πρωτοποριακού πόνου στον καρκίνο σε ασθενείς με ανοχή σε οπιοειδή. Οι ασθενείς με καρκίνο μπορεί να παρουσιάσουν καθημερινό πόνο, ο οποίος είναι γνωστός ως «πόνος στο παρασκήνιο», ο οποίος μπορεί κανονικά να ελεγχθεί με φάρμακα για τον πόνο που λαμβάνονται καθημερινά.
Ωστόσο, οι ασθενείς με ελεγχόμενο πόνο στο παρασκήνιο μπορεί να εξακολουθήσουν να εμφανίζουν μέτριες έως σοβαρές «αιχμές» πόνου, γνωστές ως «ανασταλτικός πόνος». Η Απόφαση Πόρων εκτιμά ότι η αγορά ναρκωτικών για τον πόνο κατά του καρκίνου θα αυξηθεί σε περίπου 3,7 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2018. Εάν η Galena Biopharma μπορεί να συλλάβει με επιτυχία μόλις το 5% αυτής της αγοράς, αυτό θα σήμαινε ετήσιες πωλήσεις Abstral περίπου 185 εκατομμύρια δολάρια.
Εκτός από την πιθανή επιτυχία της Abstral, οι επενδυτές πιθανότατα επικεντρώνονται στο NeuVax, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Ένας από τους κύριους λόγους για τους οποίους οι επενδυτές θα πρέπει να είναι ενθουσιασμένοι για το δυναμικό του φαρμάκου είναι ότι η Galena Biopharma έχει ήδη συνάψει συνεργασία με Teva Pharmaceuticals (NYSE: TEVA). Η Teva Pharmaceuticals είναι ένα από τα μεγαλύτερα φαρμακευτικά αποθέματα στον κόσμο, αξίας άνω των 35 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Η συμφωνία θα επιτρέψει στην Teva Pharmaceuticals να εμπορευματοποιήσει το NeuVax στη χώρα του Ισραήλ. Αυτό σίγουρα θα ελαφρύνει το βάρος μάρκετινγκ για τη Galena για αυτήν την περιοχή του κόσμου. Είναι επίσης πιθανό να επιτευχθούν πρόσθετες συνεργασίες τα επόμενα δύο χρόνια καθώς η Galena φαίνεται να αξιοποιεί σε άλλα μέρη του κόσμου. Οποιαδήποτε τέτοια ανακοίνωση εταιρικής σχέσης πιθανότατα θα έστελνε τις μετοχές της Galena να αυξάνονται καθώς η αρχική συμφωνία με την Teva προκάλεσε αύξηση 10% στις μετοχές της Galena.
Μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι στιγμής έχουν δείξει ότι το NeuVax διεγείρει τα Τ κύτταρα για να καταστρέψουν τα καρκινικά κύτταρα που εκφράζουν οποιαδήποτε μορφή HER2. Το HER2 είναι ένα εξέχον ογκογόνο και είναι γνωστό ότι διεγείρει την ανάπτυξη των κυττάρων. Αυτή η ανάπτυξη των κυττάρων τείνει στη συνέχεια να προκαλεί θανατηφόρες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων αρκετών μορφών καρκίνου του μαστού. Όλα τα επίπεδα καρκίνου του μαστού HER2 (+1, +2 και +3) είναι θανατηφόρα και συνήθως έχουν κακή πρόγνωση που απαιτεί από τους ασθενείς να υποβληθούν στα πιο επιθετικά σχέδια θεραπείας.
Στα τέλη του περασμένου έτους, η NeuVax ανέφερε τελικά αποτελέσματα 60 μηνών ορόσημο από τις δοκιμές της Φάσης 1/2. Τα αποτελέσματα ήταν εξαιρετικά ενθαρρυντικά, καθώς η ανάλυση των 60 μηνών αποκάλυψε ότι το 84,7% των ασθενών NeuVax παρέμεινε απαλλαγμένο από ασθένειες έναντι μόλις το 77,1% των ασθενών στο σκέλος ελέγχου.
Επιπλέον, το NeuVax παρουσίασε εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας. Η Galena Biopharma εγγράφει τώρα ασθενείς σε μια δοκιμή Φάσης 3 και οι επενδυτές μπορούν σύντομα να περιμένουν μια ανακοίνωση ολοκλήρωσης της εγγραφής και στη συνέχεια τα προσωρινά αποτελέσματα σε 70 συμβάντα. Αυτές οι ανακοινώσεις θα πρέπει να ξυπνήσουν τους επενδυτές και να ξεκινήσουν το ράλι στις μετοχές της Galena.
Οι όγκοι HER2 IHC3 + αντιμετωπίζονται επί του παρόντος με φαρμακευτικές θεραπείες blockbuster όπως Herceptin και Perjeta. Πέρυσι, η Herceptin είχε συνολικές πωλήσεις 6,08 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Αντί να ακολουθεί αυτή την ομάδα ασθενών, η Galena Biopharma αντιμετωπίζει μια μεγάλη μη ικανοποιημένη ιατρική ανάγκη στοχεύοντας τους πληθυσμούς +1, +2. Η Galena Biopharma εκτιμά ότι η αγορά του θετικού πληθυσμού με δυνατότητα αντιμετώπισης κόμβων είναι 120.000 (40.000 στις Η.Π.Α. και 80.000 στην ΕΕ).
Το Herceptin κοστίζει περίπου 70.000 $ ετησίως, οπότε αν υποθέσουμε ένα παρόμοιο κόστος για το NeuVax, τα πιθανά ετήσια έσοδα για το Galena είναι 8,4 δισεκατομμύρια δολάρια. Εάν πάρουμε μια συντηρητική εκτίμηση ότι η Galena μπορεί να συλλάβει μόλις το 5% αυτής της αγοράς, οι ετήσιες πωλήσεις θα ανέρχονταν σε 420 εκατομμύρια δολάρια.
Εκτός από τους πιθανούς καταλύτες των πωλήσεων Abstral, τις πρόσθετες ανακοινώσεις εταιρικής σχέσης και την ολοκλήρωση της εγγραφής NeuVax και την ενδιάμεση ανάλυση, ένας άλλος πιθανός καταλύτης είναι η πρόοδος της εταιρείας όσον αφορά την Folate Binding Protein-E39. Η πρωτεΐνη δέσμευσης φυλλικού οξέος εκφράζεται σε υπερβολικό βαθμό σε καρκίνους μαστού, ωοθηκών και ενδομητρίου. Το FBP είναι η πηγή ανοσογόνων πεπτιδίων που μπορούν να διεγείρουν κυτταροτοξικά Τ λεμφοκύτταρα για την εξάλειψη καρκινικών κυττάρων που εκφράζουν FBP.
Η Galena Biopharma ανέφερε εξαιρετικά ενθαρρυντικά αποτελέσματα από τη δοκιμή φάσης Ι της FBP τη Δευτέρα 11 Νοεμβρίου. Στη βέλτιστη δόση πεπτιδίου 500mcg σε συνδυασμό με 250 mcg GM-CSF, η πρωτεΐνη δέσμευσης φυλλικού οξέος αποδείχθηκε καλά ανεκτή με ελάχιστη τοξικότητα. Τα αποτελέσματα ήταν τόσο ελπιδοφόρα που η Galena Biopharma αποφάσισε να προχωρήσει με μια δοκιμή Φάσης 2α που θα ξεκινήσει μέχρι το τέλος του έτους.
Είναι σαφές ότι η Galena Biopharma έχει πολλές υποσχέσεις και δυνατότητες να προχωρήσει. Με την αποτίμηση της εταιρείας να ανέρχεται περίπου στα 250 εκατομμύρια δολάρια, υπάρχει μεγάλη ευκαιρία για τους επενδυτές να πραγματοποιήσουν μεγάλα κέρδη σε αυτά τα επίπεδα τιμών. Με βάση τις εκτιμήσεις εσόδων για διάφορα προϊόντα και θεραπείες, φαίνεται ότι οι μετοχές είναι πολύ υποτιμημένες.
τι ήταν ο αριθμός φανέλας του tony dorsett
Κατά τους επόμενους 12 έως 18 μήνες, αναμένω ότι η Galena θα διαπραγματεύεται στο εύρος των 6,50 έως 7,50 δολαρίων, πράγμα που θα σήμαινε ότι οι επενδυτές που θα μπουν τώρα θα μπορούσαν ενδεχομένως να δουν τριπλή επένδυση.
Ο James Ratz είναι διαχειριστής χαρτοφυλακίου με την Zebra Capital με έδρα το Λος Άντζελες. Επικεντρώνεται στην παροχή ενεργών πληροφοριών σε επενδυτές όλων των επιπέδων.
Μην χάσετε: Το Cyrus Smokes Weed και άλλα σημάδια της εποχής.